Potrebujete vypracovať karty bezpečnostných údajov? Na tieto rozšírenia si dajte pozor.

Karty bezpečnostných údajov (KBÚ) predstavujú kľúčový nástroj na poskytovanie často až životne dôležitých informácií o chemických látkach a zmesiach. Ich obsah a forma sú striktne regulované podľa článku 31 a prílohy II nariadenia REACH (ES č. 1907/2006), ktoré tvorí základ právneho rámca pre nakladanie s chemikáliami v celej Európskej únii. Povinnosť vytvárať KBÚ sa týka všetkých látok a zmesí klasifikovaných ako nebezpečné.

Pravidlá pre obsah a štruktúru KBÚ pritom vychádzajú aj z medzinárodného štandardu – Globálneho harmonizovaného systému klasifikácie a označovania chemikálií (GHS) pod záštitou OSN. Európska únia implementovala jeho požiadavky do svojho práva a postupne ich aktualizuje podľa revízií GHS. Práve preto sa príloha II nariadenia REACH pravidelne prispôsobuje najnovším pravidlám GHS, aby bola zabezpečená jednotnosť a aktuálnosť bezpečnostných informácií v celej Únii.

KBÚ a legislatíva

Pravidlá pre karty bezpečnostných údajov KBÚ upravuje na európskej úrovni najmä nariadenie REACH, ktoré stanovuje povinnosť ich vypracovania pre všetky nebezpečné látky a zmesi. Obsah a forma KBÚ sú ďalej ovplyvnené aj nariadením CLP o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí a zmenené nariadením Komisie (EÚ) 2020/878, ktoré zavádza štruktúru 16 oddielov a nové požiadavky ako informácie o nanoformách či endokrinných disruptoroch. Od roku 2023 musia byť všetky KBÚ vypracované v súlade s touto aktuálnou úpravou.

Na Slovensku platí povinnosť vypracovať KBÚ v slovenskom jazyku a aktualizovať ju do piatich dní od zmeny. Zásadným zlomom je však novela chemického zákona č. 67/2010 Z. z., podľa ktorej sa od 1. januára 2025 ruší povinnosť predkladať KBÚ a ich aktualizácie Národnému toxikologickému informačnému centru. Novelizácia zároveň zjednodušuje administratívu a mení aj niektoré správne delikty. Firmy tak musia nielen poznať nové požiadavky, ale aj správne reagovať na ich legislatívne dôsledky.

Európsky rámec pre klasifikáciu, označovanie a balenie chemických látok a zmesí sa zásadne mení v dôsledku nového nariadenia (EÚ) 2024/2865 a delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2023/707. Tieto právne predpisy zavádzajú nové triedy nebezpečnosti, najmä pre endokrinné disruptory, ako aj pre látky, ktoré sú perzistentné, bioakumulatívne a toxické (PBT, vPvB), alebo perzistentné a mobilné (PMT, vPvM). Právne účinnosť nadobudli v decembri 2024, no ich uplatňovanie bude prebiehať postupne. Pre nové chemické látky (t. j. nové šarže a látky uvádzané na trh po prvýkrát) platí povinnosť klasifikácie podľa nových pravidiel od 1. mája 2025, zatiaľ čo látky, ktoré už sú na trhu EÚ, musia byť preklasifikované do 1. novembra 2026.

Pre zmesi je zavedený dlhší prechodný režim. Nové klasifikačné pravidlá sa budú vzťahovať na nové zmesi a nové šarže od 1. mája 2026, pričom zmesi, ktoré sú už v dodávateľskom reťazci, musia byť aktualizované do 1. mája 2028. Tieto termíny majú zásadný vplyv aj na vypracovanie a aktualizáciu kariet bezpečnostných údajov, keďže akákoľvek zmena v klasifikácii látky alebo zmesi si vyžaduje úpravu KBÚ. Výrobcovia, dovozcovia a distribútori by preto mali v dostatočnom predstihu revidovať svoje dokumentácie, aby zabezpečili súlad s legislatívou a zároveň ochránili zdravie používateľov aj životné prostredie.

Ako zostaviť kvalitnú kartu bezpečnostných údajov?

Až 35 % kariet bezpečnostných údajov (KBÚ), ktoré boli predmetom nedávnej celoeurópskej kontroly, nevyhovovalo platným predpisom. Zistenia pochádzajú z najnovšieho projektu Fóra pre presadzovanie práva Európskej chemickej agentúry (ECHA), ktorý prebiehal v 28 krajinách EÚ a EHP. V rámci kontrol bolo preverených viac ako 2 500 KBÚ s cieľom zistiť, či obsahujú všetky povinné informácie, a to najmä tie, ktoré boli zavedené od roku 2023. Inšpektori sa zamerali na úplnosť, aktuálnosť a kvalitu údajov, ako aj na ich súlad s právnymi požiadavkami.

Zostavenie karty bezpečnostných údajov je zodpovedný proces, ktorý musí spĺňať množstvo legislatívnych a praktických požiadaviek. KBÚ slúži ako dôležitý dokument pre ochranu zdravia, bezpečnosti na pracovisku a životného prostredia. Musí obsahovať presné, zrozumiteľné a aktuálne informácie o látkach či zmesiach vrátane ich rizík, spôsobov zaobchádzania, skladovania, likvidácie a reakcie na núdzové situácie. Ak sa látka nachádza vo forme nanoštruktúr, je nutné to jasne uviesť a priradiť k nim špecifické bezpečnostné údaje.

Kontroly odhalili, že najväčšími problémami boli práve nedostatočné informácie o nanoštruktúrach, ktoré chýbali v 67 % KBÚ, a vlastnostiach narúšajúcich endokrinný systém, ktoré absentovali v 48 % prípadov, kde boli požadované. V 16 % dokumentov chýbali údaje stanovené v rozhodnutiach o autorizácii.

Okrem obsahových nedostatkov sa v 27 % prípadov objavili aj chyby v kvalite údajov. Častými problémami boli nesprávne alebo nepresné informácie o identifikácii nebezpečenstva, chemickom zložení alebo opatreniach na kontrolu expozície. Navyše 18 % KBÚ nezodpovedalo požiadavkám týkajúcich sa expozičných scenárov.

„Autori KBÚ musia byť kompetentní a vyškolení odborníci, ktorí zohľadňujú úroveň znalostí používateľov. Text karty by mal byť písaný jednoduchým a presným jazykom bez zbytočných skratiek a nejednoznačných vyjadrení typu „pravdepodobne bezpečný“,“ hovorí Ing. Emília Fintová z ENVIROTREE. Dôležité je aj prehľadné číslovanie strán, uvedenie dátumu revízie a vyznačenie zmien. Ak sa látka alebo zmes prepravuje hromadne po mori, odporúča sa zahrnúť aj špecifické informácie v súlade s predpismi Medzinárodnej námornej organizácie.

Cieľom KBÚ je umožniť zamestnávateľom identifikovať nebezpečné látky na pracovisku a prijať potrebné opatrenia. Preto musí obsahovať relevantné identifikované použitia, údaje o dodávateľovi a kontakty pre núdzové situácie. Klasifikácia látky či zmesi, výstražné symboly a doplňujúce informácie o nebezpečnosti musia byť presne v súlade s platnou legislatívou, aby bola zabezpečená ochrana zdravia a bezpečné nakladanie s chemickými látkami v celej Európskej únii.

Podľa predsedu pracovnej skupiny Fóra pre presadzovanie práva Abdulqadira Suleimana zaznamenali inšpektori v posledných rokoch zlepšenie v dodržiavaní povinnosti dodávateľov chemikálií poskytovať aktuálne karty bezpečnostných údajov. Pozitívnou správou teda je, že tok informácií v rámci dodávateľského reťazca funguje spoľahlivo. V 96 % prípadov boli KBÚ odovzdané príjemcom podľa potreby. Navyše väčšina kariet už bola aktualizovaná na nový formát.

„Tieto zlepšenia súladu možno pripísať harmonizovaným požiadavkám nariadenia REACH, veľkému úsiliu odvetvia, pokračujúcemu zameraniu orgánov presadzovania práva, ale aj dialógu medzi organizáciami presadzovania práva a organizáciami zainteresovaných strán o zlepšovaní kvality kariet bezpečnostných údajov, ktoré sa uchovávali pred niekoľkými rokmi. Stále je však potrebné pracovať na zlepšení kvality informácií, aby sa zabezpečila lepšia ochrana európskych pracovníkov, ktorí manipulujú s nebezpečnými chemikáliami na pracovisku," vysvetľuje Abdulqadira Suleimana.

Požiadavky na KBÚ

Karta bezpečnostných údajov prešla teda od roku 2023 zásadnými zmenami, ktoré reflektujú rastúce nároky na presnosť, transparentnosť a ekologickú zodpovednosť. Do popredia sa dostávajú podrobnejšie technické špecifikácie – najmä rozšírené scenáre expozície, povinné informácie o PFAS látkach vrátane ich štruktúry a environmentálneho dopadu, ako aj využitie metodiky QSAR na hodnotenie rizík. Zároveň sa zavádzajú štandardizované kritériá pre toxikologické vlastnosti, bioakumuláciu či perzistenciu látok. Významným krokom vpred je elektronické sledovanie chemických látok, ktoré prináša centralizovaný manažment dát, automatizovanú validáciu a zabezpečenie kvality údajov.

Požiadavky kladú dôraz aj na presnejšie zloženie a identifikáciu látok, vrátane pôvodu surovín, a zavádzajú špecifikácie pre nanomateriály či unikátne identifikátory zmesí (UFI kódy). Aktualizovaná štruktúra dokumentov uľahčuje orientáciu v dôležitých informáciách, ako sú preventívne opatrenia a prvé známky rizika. Sústredenie na environmentálne údaje – ako toxicita pre vodné organizmy, perzistencia alebo bioakumulácia – podporuje udržateľné zaobchádzanie s chemikáliami. Tieto zmeny prinášajú firmám nielen povinnosti, ale aj príležitosť na zlepšenie vnútorných procesov, školenie zamestnancov a posilnenie dôvery zákazníkov v bezpečnosť produktov.

KBÚ sa zameriava aj na praktické a zrozumiteľné pokyny pre prvú pomoc pri kontakte s danou látkou. Informácie sú usporiadané podľa typu expozície – vdýchnutie, kontakt s pokožkou či očami alebo požitie. Upozorňuje sa na potrebu lekárskej starostlivosti, možné oneskorené účinky a odporúčané postupy vrátane odstránenia kontaminovaného oblečenia a ochrany osoby poskytujúcej pomoc. Tento oddiel KBÚ slúži ako kľúčový návod na zvládnutie nečakanej situácie ešte pred príchodom záchrannej služby.

KBÚ a plánované rozšírenia v roku 2025

Európska komisia pod vedením predsedníčky Ursuly von der Leyen ohlásila už minulý rok významný krok vpred v oblasti chemickej legislatívy – plánovanú revíziu nariadenia REACH 2025. Pripravovaný balík zmien má za cieľ nielen zjednodušiť pravidlá, ale aj vniesť jasnosť do problematiky PFAS látok, ktoré čoraz viac rezonujú v diskusiách o verejnom zdraví a životnom prostredí. Súčasťou tohto úsilia bude aj zásadná transformácia kariet bezpečnostných údajov. Tie čaká rozšírenie technických špecifikácií, prehĺbenie dokumentácie expozičných scenárov, integrácia zoskupených hodnotiacich údajov a nové požiadavky na informácie špecifické pre PFAS vrátane ich sledovateľnosti v dodávateľskom reťazci.

Zaujala vás téma? Potrebujete poradiť a zabezpečiť vypracovanie kariet bezpečnostných údajov pre vašu firmu? Neváhajte nás kontaktovať.

Možno vás zaujme aj téma: Zmeny v kozmetických predpisoch EÚ: Nové nariadenia prinášajú prísnejšie pravidlá pre zloženie kozmetiky